2022年，全市药品安全监管工作认真贯彻落实市委、市政府和省局的部署要求，以进一步夯实药品安全保障为基础，认真履职尽责，强化责任落实，突出问题导向，创新监管机制，全面加强药品、医疗器械和化妆品等环节安全监管工作，严厉打击药品安全违法行为，全市药品安全形势持续稳中向好，药品安全治理能力稳步提升，人民群众用药安全保障不断增强。
现推出【年终盘点·2022年药品安全监管工作】专题宣传，概要展示药品各监管环节2022年度药品安全监管工作。
“五项举措”加强药品安全监管
一、强化党政引领，守好药品安全“责任田”
一是高站位谋划。市委、市政府高度重视药品安全工作，将药品安全工作纳入《鄂州市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》之中，与各项民生保障工作同步规划、同步推进；在《鄂州市2022年政府工作报告》中，将推进医药产业发展和强化药品监管作为2022年市政府重点工作认真抓落实；出台药品安全“十四五”规划，健全药品监管能力建设机制，完善药品监管协同机制，建立药品监管能力标准化建设制度。二是高起点部署。市区两级全域建立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，建立健全相关工作机制，落实相关成员单位的责任。市委、市政府先后组织召开了市委常委会议、市政府常务会议，市食药安委组织召开食药安委全会，研究部署药品安全工作。三是高标准考核。市政府将药品安全工作作为《政府工作报告》的主要目标任务，实行“每月一调度”，并纳入市督考办的督考内容。市食药安委始终将药品安全放在首要位置，并将药品安全纳入对各区、开发区政府的目标考核之中。四是高质量调研。市委书记、市长多次带队深入药品生产经营企业调研药品安全工作，对强化药品安全监管，保障人民群众用药安全，提出明确具体的要求。
二、聚焦提质增效，增强药品监管“战斗力”一是人才强能。为全面提升药品监管执法的专业性、权威性和精准性，市市场监管局在综合执法支队中设立药品大队，抽调8名经验丰富、业务能力强的执法骨干从事药品执法；各区市场监管部门在今年新招录的70名监管人员指定22名从事药品监管工作，基层药品监管力量全面增强。二是培训赋能。组织20名药品监管及检验人员参加全省药品经营检查员培训，其中9人获得省级药品检查员资格。分批次开展药品监管培训，今年共组织药品监管培训3场，参训人员达150人次。三是比武提能。举行全市药械化知识大比武，在大比武中强本领、长知识、增才干，打造出一支政治坚定、敢于担当、业务精通、作风过硬、清正廉洁的药品执法检查队伍。
三、严守防控阵地，打响疫情防控“保卫战”。今年来，面对疫情防控的新形势和新要求，迅速转变工作思路，因时因势调整防控策略，切实守牢“三条线”：一是守好市民用药需求的“民生线”。因新冠病毒肆虐，退热类药品供不应求，经信、市场监管部门每日紧急将调拨的2万瓶右旋布洛芬口服混悬液投放至120家零售连锁门店，方便市民就近购买。同时，我市4家药品批发公司和1家药品生产企业主动担负社会责任，自愿捐献价值50余万元的退热、止咳、抗病毒、治感冒等“四类药品”，由市场监管部门组织免费向发热门诊和重点人群发放，有效满足市民的用药需求。二是守牢市民用药安全的“生命线”。市场监管、公安等部门加强联动，强化药品质量和价格监管。全市共出动执法人员934人次，检查零售药店412家次，督促整改12家次，发现违法违规行为1件，已进行立案查处。三是筑牢市民合理用药的“幸福线”。通过新闻媒体、微信公众号等宣传方式，加大对“四类”药品合理使用的宣传力度，指导市民科学合理用药，引导市民做好自我健康管理。充分发挥各药店驻点执业药师作用，做好安全用药指导服务工作，引导市民理性购药，理性储药，合理用药，最大限度消除非理性行为。
四、强化排查整治，筑牢药品安全“防护网”一是专项整治成效明显。深入开展药品安全专项整治，市场监管、卫健、公安、省药监局鄂州分局多部门协同联动，开展联合检查25次，发现并移交假药案件线索10件。其中，市市场监管局协助市公安局查处“秘方风湿王胶囊”，成功打掉一制售假药团伙，抓获犯罪嫌疑人9人，缴获假药成品、半成品300余公斤，实现“产运销”全链条打击，被中央二套经济信息联播专题报道。二是药物警戒能力不断提升。全市共报告药品不良反应报告1689份，药物滥用监测报告617份，其中鄂州市强戒所还被评为全国药物滥用监测先进单位。三是药品技术监督作用持续发挥。在监督抽验方面，共完成药品抽验130批，其中，不合格2批，不合格率为1.54%，查办案件2件，查处率为100%。
五、注重宣传引导，构建社会共治“共同体”一是服务群众有温度。联合省药监局鄂州分局、鄂城区市场监督管理局、北门社区、月畔湾社区、寿昌社区等，开展“送爱心进社区”活动。针对老年人同时患有多种慢性疾病、用药种类多、需长期治疗、药械不良反应明显增加的特点，对保障老年人安全用药进行重点宣传。二是宣传引导有广度。以“3·15国际消费者权益日”、“6.26国际禁毒日”、“药品安全用药月”等主题宣传活动为契机，联合北门、寿昌、月畔湾等社区，通过现场讲解安全用药相关知识，发放科普宣传册，播放科普宣传视频等形式，普及药品安全知识，提升群众安全用药意识。三是品牌建设有高度。选拔42名经验丰富的临床药师、执业药师、药品检验人员成立执业药师志愿服务队，开展社区居民用药安全知识宣传，搭建药师提质增能平台，提升药学服务队伍整体水平，持续保障人民群众用药安全。
通讯员：杨鹏