生物医药“新星”菲瑞药业完成中试生产

本报讯（全媒体记者蔡亚文）近日，走进位于鄂城区樊口街道的菲瑞药业冻干闪释制剂生产基地，无菌车间内，灯光明亮，设备全部完成了安装及调试，已具备正式生产条件。在这里拥有世界领先的“冻干闪释技术”，应用该技术生产的药品具有无水口服、入口秒化、快速吸收、起效迅速、避免卡呛等特点，是生物医药领域冉冉升起的一颗“新星”。

“产品生产过程中分别要进行高速剪切乳化保证混悬液的均一性和稳定性，然后使用高精度的灌装泵进行定量罐装，而后迅速进入零下196℃的液氮真空冷冻隧道，使泡罩中的乳化液在经过深冷速冻的过程中迅速形成大量细小的冰晶，再通过冻干机升华脱水干燥后形成大量疏松孔道结构从而完整的保留了药品有限成分和生物活性。本公司自主研发的‘冻干闪释技术’可应用于整个医疗领域。目前，基地已完成中试生产，预计6月份启动生产许可验收工作，等GMP验收通过后即可投产。”菲瑞药业冻干闪释制剂生产基地行政主管刘宏亚说，该技术是服用方式的一场革命，据初步估算适合该剂型的药品在3000种以上，随着该技术的逐渐推广会让更多人群享受快速、高效的服药方式。

菲瑞药业冻干闪释制剂生产基地项目投资方是湖北菲瑞生物药业有限公司，隶属菲瑞生物集团，该集团紧紧围绕着“冻干闪释技术”为更多的企业提供冻干闪释技术平台。公司拥有三大核心技术壁垒：配方工艺专利壁垒、设备专利壁垒、冷冻曲线壁垒。目前已拥有配方发明专利7项、实用新型专利7项、软件著作权专利3项。菲瑞生物研制生产的创新剂型用途非常广泛，除可以应用于婴幼儿、老人、吞咽障碍患者、昏迷患者以及需要快速起效者外，还可以应用于宠物药和宠物食品。

据介绍，此次建设的菲瑞药业冻干闪释制剂生产基地，项目总投资22.39亿元，一期使用标准厂房约5000平方米。二期计划征地200亩，建设总面积64000平方米，建设内容包括20条冻干闪释技术生产线和厂房、总部、研发中心和院士工作站等配套设施。项目主营冻干闪释技术生产人用药、营养食品、宠物药及食品等三大板块。项目建成投产后，可带动就业300余人，引进各类专业技术人才200余人。