海希生物:基因“神探”,让血液肿瘤靶点无处藏身

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“只需要几毫升血液,就可以检测是患有哪种白血病。”近日,在位于国家级葛店经开区的海希生物科技有限公司,该公司总经理郝玮自豪地向记者介绍,该公司生产的“HemaFus人类60种融合基因筛查试剂盒”,可以对241种白血病亚种进行筛查,方便快捷准确诊断出具体病因,及时制定个性化治疗方案,为患者健康保驾护航。

海希生物是一家利用基因检测技术,研发和推广个体化分子诊断产品和服务的企业,不仅可以快速识别血液肿瘤的致病因,还能为患者提供更精准的诊疗依据。

2019年在武汉成立,2022年在国家级葛店经开区建设生产基地。未来,海希生物将建设国内技术领先的血液肿瘤IVD(体外诊断)试剂和设备的供应商。

血液肿瘤是一类疾病的总称,包括了那些让我们闻之色变的疾病——白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤的统称。近年来,血液肿瘤发病率整体呈上升趋势,并出现年轻化倾向,在这一背景下,分子诊断技术为精准医疗提供了重要技术支持。

“肿瘤的本质是基因的异常,包括突变、重排或其他改变。如果不能找到关键的基因异常,治疗方案就难以实现针对性。”郝玮解释道,以白血病为例,其病因复杂且亚型众多,诊断和治疗需要精准的基因信息支持。

传统的血液肿瘤诊断方法依赖于骨髓形态学分析、染色体核型检测等。这些方法虽然具有一定的临床价值,但在诊断复杂疾病时往往面临灵敏度不足、耗时较长等问题。怎么才能找到血液肿瘤的病因?答案就藏在基因检测技术里。

基因检测技术就像是一个放大镜,通过对患者血液样本中的基因变化进行分析,为临床医生提供直观而详细的分子层面诊断依据,就能得到准确的基因信息,为临床提供诊断和治疗依据。

目前,海希生物已拥有2000平研发和5000平的生产基地,规模不算小。“我们的产品系列覆盖了PCR、Q-PCR、一代测序和NGS等技术平台,不仅能够帮助医生更快地确诊病因,还能为患者量身定制治疗方案。”郝玮表示,海希生物致力于成为血液肿瘤分子诊断领域的技术领导者。

自20世纪70年代初以来,基因检测类IVD技术经历了飞速发展。时至今日,基因检测技术不断进步,正快速向各个终端场景延伸,行业节奏明显快了很多。

“血液肿瘤IVD在中国发展时间不长,但与国内外的技术差异并不大,海希生物成立时间虽然不长,但有着独特的发展优势。”郝玮介绍,我们已经拥有覆盖20至30万例样本的丰富数据库,为产品的优化和新产品开发提供了重要支持。

强大的数据支撑,来源于深厚的数据资源和研发实力。海希生物是上市公司康圣环球拆分出来并独立运营的公司,作为中国大型高端医学专科特检服务检验集团,康圣环球深耕临床血液检验领域20年,积累了丰富的病例和数据资源,为海希生物的快速发展提供了坚实基础。

“康圣环球已经为国内千余家大型医院提供高精尖诊断检测,在血液肿瘤领域,有着采集疾病样本的天然优势。”郝玮表示,病例样本越丰富,越有助于企业研究病症和基因之间的关系,这可以帮助海希生物从1到10的快速发展。

“借助康圣环球的资源支持,我们能够更快、更精准地开发符合临床需求的诊断试剂和设备。”郝玮表示,未来,海希生物将持续优化和扩展数据库,推动更多创新产品的研发,致力于从血液疾病鉴别诊断、基因分型、预后分层、靶向治疗到疗效监测等全阶段的“血液肿瘤一站式方案”服务商,适应不同市场和客户的多样化需求。

随着基因检测技术的发展,血液肿瘤的诊断与治疗正在从传统方法向精准医疗转变。然而,目前中国血液肿瘤IVD市场仍有较大提升空间,尤其是医院端对高效、便捷的分子诊断工具的需求日益迫切。

“目前,许多医院需要将患者血液样本送至专业检测实验室进行分子诊断,但这种方式耗时长、成本高,不够经济高效。”郝玮介绍,“我们推出的NGS全自动报告生成一体机和相关产品,能够直接在医院完成样本检测和报告生成,为患者争取宝贵的治疗时间。”

“这一产品和服务模式不仅能满足一二线城市医院对高效诊断的需求,还通过临床检测实验室覆盖四五线城市和特殊病例检测,适应了不同市场的多样化需求。”郝玮接着介绍,海西生物的血液肿瘤IVD将满足市场多层次需求。

根据相关市场调研报告,中国IVD市场规模在2022年已达到1226亿元,血液肿瘤领域作为细分市场,未来规模有望突破百亿元。目前,这一领域全国只有3家实力较强的竞争者,海希生物有望成为其中的佼佼者。”

“目前这一领域的国内竞争者屈指可数,但市场需求非常明确。我们将持续发挥技术和数据优势,优化产品结构,打造差异化竞争力。”郝玮表示,海希生物未来将致力于为血液肿瘤患者提供更加全面的诊断和治疗支持,成为精准医疗的重要推动者。(童勰)