为进一步强化药品生产企业药品不良反应监测工作，落实企业不良反应监测主体责任，提高药品安全事件预警处置能力，近日，省药品不良反应监测中心对武汉爱民制药股份有限公司药品不良反应监测工作进行了专项检查。
此次检查，检查组依据《药品不良反应报告和监测检查指南》、《药品不良反应报告和监测检查要点》、《药品生产质量管理规范》，通过查阅资料、问卷调查、人员访谈等形式，对爱民制药的组织机构、人员管理、质量管理体系、个例药品不良反应报告、药品群体不良事件报告、药品重点监测、评价与控制等工作开展了全面检查。从检查情况看，爱民制药能够积极履行主体责任，开展药品不良反应监测与报告工作。但存在收集药品不良反应渠道单一、某些风险点评估不够具体等问题。
下一步，市局将针对检查发现的问题，积极探索药品生产企业监测管理工作模式，加大督导检查力度，增强企业报告意识，提升生产企业药品不良反应监测工作质量。
（责任编辑邱菁）